近日，國家藥監(jiān)局公示了NMN物質作為“化妝品”新原料備案通過的信息。

此前在2021年，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布過《關于排查違法經營“不老藥”的函》，明確限制在我國境內不可對NMN進行食品生產和經營，并對相關經營者進行了全面排查，業(yè)內認為，這次NMN物質通過“化妝品”新原料備案釋放出了極大政策利好信號。目前該物質能夠用于化妝品，未來就很可能批準用于膳食補充劑。

NMN全稱“β-煙酰胺單核苷酸”，是NAD+(輔酶I)的前體物質，后者與人體內能量代謝、糖酵解、DNA復制等活動都息息相關。

中國科學院生物與化學交叉研究中心指出，人體衰老的主要原因之一是體內NAD+水平的下降。而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。

哈佛大學教授大衛(wèi)·辛克萊發(fā)表在2013年《cell》的文章中表明，在實驗中為22個月大的年老小鼠補充NMN，可將其肌肉中的線粒體功能逆轉到6個月大的水平，這相當于將人類從60-70歲回復到20-30歲的狀態(tài)。因此，可以提高人體內NAD+水平的NMN，被認為是一種具有抗衰老功能的物質。

為研究NMN對人體生理的影響及安全性，近年來，哈佛大學醫(yī)學院、華盛頓大學醫(yī)學院、日本慶應大學醫(yī)學院等頂尖科研機構開展了多項研究。

2020年1月，日本慶應義塾大學公開表示：經過4年的人體臨床試驗，NMN被證實可以被安全使用。

據悉，此試驗是與華盛頓大學，伊藤博史教授和華盛頓大學合作研究的結果，確認每日食用500毫克NMN是安全的。從2016年開始，該研究小組一直在對一組40至60歲的健康男性進行臨床研究。一次給同一人口服100 mg，250 mg和500 mg NMN。在所有劑量下，攝入后的血液和尿液測試均未發(fā)現血壓和脈搏變化，肝功能和腎功能異常， 對眼功能或睡眠沒有影響。

2022年2月，國內針對NMN/NAD+轉錄組的人體臨床試驗在上海長征醫(yī)院獲得倫理學審查通過。該實驗是中國首個在三甲醫(yī)院進行的NMN人體臨床試驗，標志著我國針對煙酰胺單核苷酸（NMN）的研究開始進入嚴肅的臨床循證階段。本次實驗旨在研究健康人群在服用NMN后，通過NMN-NAD+信號通路對人體轉錄組水平的影響，是全球范圍內首次針對全新的人體衰老特征性量化生物標志物進行定量分析，意義重大。

隨著NMN的安全性不斷被證實，各國的NMN產品的監(jiān)管制度也在不調整，比如在日本NMN是普通食品，在美國為膳食補充劑，而在加拿大則是天然健康產品。

NMN目前在我國新批為化妝品原料，仍處于3年的安全監(jiān)測期。在3年安全監(jiān)測期內，沒有發(fā)生相關安全問題的，將會被依法納入化妝品原料目錄。若在監(jiān)測期內，被發(fā)現類似原料產生不良反應或群體不良事件，技術評審機構在對其分析結果評估后，會決定是否對其撤銷注冊或備案。

在功效護膚成為主要趨勢和成分黨崛起的背景下，化妝品原料備案趨向嚴格收緊，NMN的獲批一方面意味著對其強功效的官方認可；另一方面，下游品牌當下功效成分概念偏同質化，相關品牌正提早布局爭取在NMN上具備先發(fā)優(yōu)勢，預計NMN將迎來新一輪熱潮。

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